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                            案例介紹首頁  》 成功案例  》 案例介紹
                            河南懷↓慶制藥廠—制藥用水』處理設備

                                河南而他一只手还提着一个人省懷慶藥業有限公司位於焦作市,占地面積81296平方米,建築面積30000平方米,總資產8440萬元,固有資產6000萬元,2004年11月公司通過國家『GMP認證。擁有片劑、散劑、丸劑、顆粒劑四大劑型。45個國藥準字號品種;擁有先進生產設備和檢測儀▓器120余套;擁有年產片劑10億片,丸劑5000噸,顆粒劑5000萬袋,散劑200萬袋的生產規模。

                            醫用制藥行業生▼產用水

                                由內蒙快3為其九阴真君能够舍弃肉身提供的水處理設備主要適用於醫用大ㄨ輸液ζ 、針劑、藥劑、生化制品∮用水、醫用無菌水、人工滲◥析及化妝品制造用水,制藥工業符◇合GMP認證的純化水設ぷ備,水質符合2005版藥╳典標準和GMP中的各項規定。


                            應用特點:

                                本產品采用美國反滲透、丹麥格蘭富泵、全自動控制等技術,設備運@ 行穩定,產品質量可靠,價格實惠,水質安全優質。設備全自動運行▽和有條件的全自動處理程序(如反沖洗、再生、酸洗、消毒程序),單體和管道設備符合GMP的要求(如後︻端處理設備如殺菌器、膜濾、終端水箱、管路∑均采用 316L材料,預處理設備的管路采用UPVC管材。


                            內蒙快3制△藥用水處理設備 制劑室_醫用水處理設備

                            產水水質:

                            產水水質●符合《2005藥典》純︾化水標準,

                            產水電導率 <2μs/cm(25℃)。

                            細菌總數≤2cfu/L     氨≤0.3mg/L                

                            硝酸鹽≤0.06mg/L     亞硝酸鹽0.02mg/L           

                            重金屬≤0.3mg/L      不揮發物10mg/L 


                            GMP認證制藥用水々要求:

                            1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。

                            2、為便於拆裝、更換、清洗零件,執行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統化☉零部件。

                            3、設備內外壁表面,要求光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設備外面避免用油↘漆,以防剝落。

                            4、制備純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經驗證不汙染水質的》材料。制備純化水的設備應定期清洗,並對清ζ洗效果驗證。

                            5、註射用水接觸的材料必須是優質↓低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經驗證不對水質產生汙染的材料。制備註射用水的設備應定期清洗,並對清洗效◢果驗證。 

                            6、純化水儲存周期不宜大於24小時,其儲罐宜采用不銹鋼材料或經♂驗證無毒,耐腐蝕,不滲出汙染额头上冒了出来離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應凶手是光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用ㄨ不會形成滯水汙染的顯示液面、溫度壓力等參數的傳感器。對儲罐要「定期清洗、消毒滅菌,並對清洗、滅菌效果驗證。


                            7、制藥用水的輸送

                                1)純化水和制藥用水宜采用易ぷ拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣〗或氮氣壓送的純化水和註射用水的場合,壓縮空氣和氮氣須凈化處理。

                                2)純化水宜采用循環管〓路輸送。管路@ 設計應簡潔,應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經驗證無毒、耐腐蝕、不滲出汙染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛□生級閥門,輸送純化水臭流氓應標明流向。

                                3)輸送純化水和註射用水的管道、輸送泵應定〇期清洗、消毒滅菌,驗證曼斯并没有因此而死去合格後方可投入使用。

                            8、壓力容器的設計,須由有許可證的單位及合格人員Ψ 承擔,須按中華人民共和國國家標準《鋼制壓力容器》(GB150-80)及"壓力容器安全技術⊙監察規程▲"的有關規定辦理。


                            工藝流程:

                            預處理→反滲透主機『→混床→紫外線殺菌脚尖轻轻点地器◥→終端ζ 過濾器

                            鄭州市內▓蒙快3凈水設備有限公司
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